1. 按照检验标准 SOP、国标、内控方法,开展原料、成品等理化检测,包括滴定、色谱(HPLC/GC)、水分、熔点、pH、折光、含量、杂质、色度、比重等项目测试。
2. 负责样品接收、登记、编号、留样管理;做好样品储存、过期样品按规范处置,保证样品可追溯。
3. 准确填写原始记录、检验报告单,数据真实完整,及时出具检测结果;异常数据按 OOS/OOT 流程上报、复核、调查。
4. 负责实验室仪器(高效液相、气相、天平、烘箱、紫外、卡尔费休等)日常点检、清洁、维护、期间核查;配合仪器校准、计量,做好仪器使用台账。
5. 负责试剂、标准品、对照品管理:入库登记、配制标定、标识、储存,管控易制毒、易制爆、危化试剂,做好领用台账;废液、废渣分类收集移交。
6. 执行实验室 5S 管理,维护通风橱、操作台整洁;严格遵守实验室安全规范,正确使用防护用品,熟悉化学品 MSDS、应急处置。
7. 配合生产、研发、IQC/OQC 取样,参与方法验证、方法转移、稳定性试验、洁净区环境监测等工作。
8. 参与内部质量审核、记录复盘、培训学习,落实 GMP/ISO9001 体系相关要求;做好交接班。